Son yıllarda Çin'in ilaç endüstrisi hızla gelişmiş ve yeni ilaç araştırma ve geliştirme çalışmaları ulusal kalkınmanın kilit bir yönü haline gelmiştir. Kimya endüstrisinin bir dalı olan ilaç ara ürünleri endüstrisi de ilaç endüstrisinin yukarı akış endüstrisidir. 2018 yılında pazar büyüklüğü 2017 milyar RMB'ye ulaşmış ve ortalama %12,3 büyüme oranı göstermiştir. İlaç endüstrisinin hızlı gelişmesiyle birlikte, ilaç ara ürünleri pazarının da iyi bir geleceği vardır. Bununla birlikte, Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi birçok zorlukla karşı karşıyadır ve ulusal düzeyde yeterli ilgi ve politika desteği almamaktadır. Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisindeki mevcut sorunları belirleyerek ve bu endüstrinin verilerinin analizini birleştirerek, ilaç ara ürünleri endüstrisinin genişletilmesi ve güçlendirilmesi için ilgili politika önerileri sunuyoruz.

Çin'in ilaç ara ürünleri sektöründe dört ana sorun bulunmaktadır:

1. İlaç ara ürünlerinin önemli bir ihracatçısı olan Çin ve Hindistan, küresel ilaç ara ürünleri arzının %60'ından fazlasını birlikte karşılıyor. Ara ürün üretiminin Asya'ya kayması sürecinde Çin, düşük işçilik ve hammadde fiyatları sayesinde çok sayıda ilaç ara ürünü ve API'yi bünyesine kattı. Ara ürün ithalat ve ihracatı açısından, yerli ilaç ara ürünleri ağırlıklı olarak düşük kaliteli ürünlerdir, yüksek kaliteli ürünler ise hala ithalata bağımlıdır. Aşağıdaki şekil, 2018 yılında bazı ilaç ara ürünlerinin ithalat ve ihracat birim fiyatlarını göstermektedir. İhracat birim fiyatları, ithalat birim fiyatlarından çok daha düşüktür. Ürünlerimizin kalitesi yabancı ülkelerdeki kadar iyi olmadığı için, bazı ilaç şirketleri hala yüksek fiyatlarla yabancı ürün ithal etmeyi tercih etmektedir.

Kaynak: Çin Gümrükleri

2. Hindistan, Çin'in ilaç ara maddeleri ve API endüstrisinde önemli bir rakiptir ve Avrupa ve Amerika'daki gelişmiş ülkelerle olan derin iş birliği ilişkisi Çin'inkinden çok daha güçlüdür. Hindistan'ın yıllık ilaç ara maddeleri ithalat miktarı 18 milyon dolar olup, bunun %85'inden fazlası Çin tarafından sağlanmaktadır. İhracat miktarı 300 milyon dolara ulaşmış olup, başlıca ihracat ülkeleri Avrupa, Amerika, Japonya ve diğer gelişmiş ülkelerdir. ABD, Almanya ve İtalya'ya yapılan ihracat toplam ihracatın %46,12'sini oluştururken, Çin'de bu oran sadece %24,7'dir. Bu nedenle, Hindistan Çin'den çok sayıda düşük fiyatlı ilaç ara maddesi ithal ederken, Avrupa ve Amerika'daki gelişmiş ülkelere yüksek fiyata daha yüksek kaliteli ilaç ara maddeleri sağlamaktadır. Son yıllarda, Hint ilaç şirketleri, orijinal Ar-Ge'nin son aşamasındaki ara maddelerin üretimini kademeli olarak artırmış ve hem Ar-Ge kapasiteleri hem de ürün kaliteleri Çin'inkinden daha iyi hale gelmiştir. Hindistan'ın ince kimya endüstrisindeki Ar-Ge yoğunluğu %1,8 olup Avrupa ile aynı seviyededir; Çin'in ise %0,9 ile dünya ortalamasının altındadır. Hindistan'ın ilaç hammaddesi kalitesi ve yönetim sistemi Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri ile aynı seviyede olduğundan, ürün kalitesi ve güvenliği dünya çapında geniş çapta kabul görmektedir ve düşük maliyetli üretim ve güçlü teknoloji sayesinde Hintli üreticiler genellikle çok sayıda dış kaynaklı üretim sözleşmesi alabilmektedir. Gelişmiş ülkeler ve çok uluslu işletmelerle yakın işbirliği sayesinde Hindistan, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilaç endüstrisinin uygulamalarından dersler çıkarmış ve bunları özümsemiş, kendi işletmelerinin araştırma ve geliştirme faaliyetlerini güçlendirmesini, hazırlama sürecini iyileştirmesini sürekli olarak teşvik etmiş ve endüstriyel zincirde olumlu bir döngü oluşturmuştur. Buna karşılık, ürünlerin düşük katma değeri ve uluslararası pazarı kavrama konusunda deneyim eksikliği nedeniyle, Çin'in ilaç ara maddeleri endüstrisi çok uluslu işletmelerle uzun vadeli ve istikrarlı bir işbirliği ilişkisi kurmakta zorlanmakta ve bu da Ar-Ge iyileştirmesi için motivasyon eksikliğine yol açmaktadır.

Çin'deki ilaç ve kimya endüstrileri yenilikçi ARAŞTIRMA ve geliştirme alanında hız kazanırken, ilaç ara ürünlerinin araştırma ve geliştirme kapasitesi ihmal edilmektedir. Ara ürünlerin hızlı güncelleme hızı nedeniyle, işletmelerin ilaç endüstrisindeki yenilikçi araştırma ve geliştirmenin ilerlemesine ayak uydurmak için sürekli olarak yeni ürünler geliştirmesi ve iyileştirmesi gerekmektedir. Son yıllarda, çevre koruma politikalarının uygulanması yoğunlaştıkça, üreticiler üzerindeki çevre koruma arıtma tesisleri kurma baskısı artmıştır. 2017 ve 2018 yıllarında ara ürün üretimi, bir önceki yıla göre sırasıyla %10,9 ve %20,25 oranında azalmıştır. Bu nedenle, işletmelerin ürünlerin katma değerini artırması ve kademeli olarak endüstriyel entegrasyonu gerçekleştirmesi gerekmektedir.

3. Çin'deki başlıca farmasötik ara ürünler çoğunlukla antibiyotik ara ürünleri ve vitamin ara ürünleridir. Aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi, antibiyotik ara ürünleri Çin'deki başlıca farmasötik ara ürünlerin %80'inden fazlasını oluşturmaktadır. 1.000 tondan fazla verime sahip ara ürünler arasında %55,9'u antibiyotik, %24,2'si vitamin ara ürünleri ve %10'u ise antibakteriyel ve metabolik ara ürünlerdir. Kardiyovasküler sistem ilaçları için ara ürünler ve kanser ve antiviral ilaçlar için ara ürünler gibi diğer antibiyotik türlerinin üretimi önemli ölçüde daha düşüktür. Çin'in yenilikçi ilaç endüstrisi hala gelişme aşamasında olduğundan, anti-tümör ve antiviral ilaçların araştırma ve geliştirilmesi ile gelişmiş ülkeler arasında belirgin bir fark vardır, bu nedenle alt kademeden üst kademe ara ürünlerin üretimini artırmak zordur. Küresel farmasötik seviyesinin gelişmesine ve hastalık spektrumunun ayarlanmasına uyum sağlamak için, farmasötik ara ürünler endüstrisi, farmasötik ara ürünlerin araştırma, geliştirme ve üretimini güçlendirmelidir.

Veri kaynağı: Çin Kimya ve İlaç Sanayi Birliği

4. Çin'deki ilaç ara ürünleri üretim işletmelerinin çoğu, küçük yatırım ölçekli özel işletmeler olup, büyük çoğunluğu 7 milyon ile 20 milyon arasında yatırım yapmakta ve çalışan sayısı 100'den azdır. İlaç ara ürünlerinin üretim karı kimyasal ürünlerden daha yüksek olduğundan, giderek daha fazla kimyasal şirket ilaç ara ürünleri üretimine katılmaktadır. Bu durum, sektörde düzensiz rekabet, düşük işletme yoğunlaşması, düşük kaynak tahsis verimliliği ve tekrarlanan yeniden yapılanma olgusuna yol açmaktadır. Aynı zamanda, ulusal ilaç alım politikasının uygulanması, işletmelerin üretim maliyetlerini düşürmesini ve hacim bazında fiyat değiştirmesini gerektirmektedir. Hammadde üreticileri yüksek katma değerli ürünler üretememekte ve fiyat rekabeti olumsuz bir hal almaktadır.

Yukarıdaki sorunlar göz önüne alındığında, ilaç ara ürünleri sektörünün, Çin'in süper verimlilik ve düşük üretim maliyeti gibi avantajlarından tam olarak yararlanması ve yurtdışındaki salgın durumunun olumsuzluğuna rağmen, gelişmiş ülkelerin pazarını daha fazla işgal etmek için ilaç ara ürünleri ihracatını artırması gerektiğini öneriyoruz. Aynı zamanda, devlet ilaç ara ürünlerinin araştırma ve geliştirme kapasitesine önem vermeli ve işletmeleri endüstri zincirini genişletmeye ve teknoloji yoğun ve sermaye yoğun olan CDMO modeline kapsamlı bir şekilde yükseltmeye teşvik etmelidir. İlaç ara ürünleri sektörünün gelişimi, alt kademe talebi tarafından yönlendirilmeli ve gelişmiş ülkelerin pazarlarını işgal ederek, kendi araştırma ve geliştirme kapasitelerini geliştirerek ve ürün kalite testlerini güçlendirerek ürünlerin katma değeri ve pazarlık gücü artırılmalıdır. Yukarı ve aşağı yönlü endüstri zincirini genişletme yolu, işletmelerin karlılığını artırmakla kalmaz, aynı zamanda özelleştirilmiş ara ürün işletmeleri de geliştirir. Bu hamle, ürün üretimini derinden bağlayabilir, müşteri bağlılığını artırabilir ve uzun vadeli iş birliği ilişkileri geliştirebilir. İşletmeler, alt kademe talebinin hızlı büyümesinden faydalanacak ve talep ve AR-GE tarafından yönlendirilen bir üretim sistemi oluşturacaktır.