MIT-Ivy Industry, üretim, satış ve bilimsel araştırmayı entegre eden bir ilaç ve kimya ara kuruluşudur. Gelişmiş üretim ekipmanları ve üretim teknolojisiyle, bilimsel araştırma kurumları ve büyük ve orta ölçekli üniversitelerle iyi işbirliği ilişkileri sürdürüyoruz. Esas olarak, özellikle anti-AIDS, kardiyovasküler ve serebrovasküler ilaçların tedavisinde ve anti-inflamatuar ilaçların destekleyici ara maddelerinde bir dizi farmasötik ara ürünün üretimi ve satışı ile uğraşıyoruz. Sodyum azit, trifenil klorometan, L- ürünleri valin metil ester hidroklorür yurt içi ve yurt dışında satılmaktadır.1. Farmasötik ara ürünlerin tanıtımı Farmasötik ara ürünler, farmasötik ürünlerin üretiminde kullanılan hammaddeler, malzemeler ve yardımcı maddeler gibi ara ürünleri ifade eder. Aslında bunlar, ilaç sentezi sürecindeki bazı kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir. Resim Tescilli ilaç üreticileri ve aktif ilaç maddelerinin GMP sertifikasyonunu kabul etmesi gerekmektedir. Farmasötik ara ürünler, ilaç üretiminde kullanılsa da aslında yalnızca kimyasal hammaddelerin sentezi ve üretiminden oluşur. İlaç üretim zincirinin en temel ve en alt ürünleridir ve ilaç olarak adlandırılamazlar bu nedenle GMP sertifikasına gerek yoktur. Farmasötik ara ürünler sıradan kimya tesislerinde üretilebilir ve belirli düzeylerde tıbbi ürünlerin sentezinde kullanılabilir. aynı zamanda ara imalatçıların sektöre giriş eşiğini de düşürüyor. Resim2. İlaç ara ürünleri endüstrisinin ölçeği Endüstriyel yapının ayarlanması, ulusötesi üretim transferi ve çok uluslu büyük ilaç şirketlerinin uluslararası işbölümünün daha da geliştirilmesiyle Çin, ilaç endüstrisinin küresel işbölümünde önemli bir ara üretim üssü haline geldi.Araştırmalara göre Çin İlaç Ara Ürünleri Endüstrisinin Gelişimi Raporu (2016), 2011'den 2015'e kadar Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi ve onun toplam üretim değeri, yaklaşık %13,5'lik bir bileşik yıllık büyüme oranıyla yıldan yıla arttı. Bunlar arasında, toplam üretim değeri Çin'deki ilaç ara ürünleri üretimi, yıllık %9,88 artışla 2015 yılında 422,56 milyar yuan'a ulaştı. Sanayi üretimi, yıllık %10,26 artışla 17,2 milyon tona ulaştı. Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretim değeri, bir trilyona yakın olacak 2020'ye kadar yuan. Resim3. Farmasötik ara ürünlerin endüstriyel özellikleri Sektörün acilen optimizasyona ve iyileştirmeye ihtiyacı var: Çin'in genel teknolojik seviyesi hala nispeten düşük ve çok sayıda gelişmiş farmasötik ara ürün üreten ve geliştirilmekte olan patentli yeni ilaçlar için destekleyici ara ürünler üreten az sayıda işletme var. ürün yapısının optimizasyonu ve yükseltilmesi aşaması. Yalnızca güçlü araştırma ve geliştirme gücüne, gelişmiş üretim tesislerine ve büyük ölçekli üretim tecrübesine sahip bazı işletmeler rekabette yüksek kar elde edebilir. İstikrarlı iş ölçeği: Büyük ölçekli üreticiler temel olarak özelleştirilmiş üretimi ana amaçları olarak alırlar. iş modeli. Özelleştirilmiş üretim modelinde, büyük müşteriler ve tedarikçiler arasındaki işbirliği ilişkisi nispeten istikrarlıdır ve işbirliği ne kadar yakınsa, güven derecesi de o kadar yüksek olur ve büyük müşteriler tarafından sağlanan işbirliği kategorileri de o kadar fazla olur. Değişmek uzun zaman alır. tedarikçiler. Bu nedenle, güçlü yapışkanlığa sahip bir işletme olarak ilaç ara sanayi işletmeleri, şu aşamada ağırlıklı olarak tanınmış yabancı ilaç işletmelerine odaklanmaktadır. Şirket, ilaç devlerinin çekirdek tedarikçi sistemine girdikten sonra hem üretim ölçeği hem de brüt kar marjı aynı seviyede kalmıştır. oldukça istikrarlı bir durum. Düşük kaliteli ihracat esas olarak: Çin'deki farmasötik ara ürünlerin ana ihracat bölgeleri AB, Kuzey Amerika, Orta Doğu, Güneydoğu Asya vb.'dir. Ülkemizin ihracatı esas olarak C vitamini, penisilin, asetaminofen, sitrik asitte yoğunlaşmıştır. ve tuzları ve esterleri gibi emtialar, ürünlerin özelliklerinin ürün üretimi olması, üretim işletmeleri, pazar rekabetinin yoğun olması, ürün fiyatı ve katma değerinin düşük olması, bunların seri üretimi yurt içi ilaç ara ürünleri pazarında arz fazlası durumuna neden olmuştur. Yüksek teknolojili ürünler hâlâ ağırlıklı olarak ithal edilmektedir. Küçük ve orta ölçekli işletmeler: üretim işletmeleri çoğunlukla özel işletmelerdir, esnek operasyonlardır, yatırım ölçeği büyük değildir, temel olarak milyonlarca ila on ila yirmi milyon yuan arasındadır. Bölgesel yoğunlaşma: bölgesel dağılım üretim işletmeleri nispeten yoğunlaşmış olup, birkaç büyük ilaç fabrikası etrafında yoğunlaşmıştır ve esas olarak bölgenin merkezi olarak Taizhou, Zhejiang ve Jintan, Jiangsu'da dağıtılmaktadır.Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (Zibo dahil), kuzeydoğu (Siping, Fushun) ) ve farmasötik ara maddelerin geliştirilmesi için uygun koşullara sahip diğer alanlar özellikle hızlı bir şekilde gelişmiştir. Hızlı ürün güncellemesi: Bir ürün genellikle 3 ila 5 yıl sonra piyasaya çıkar, kar oranı önemli ölçüde düşer, bu da işletmeleri sürekli olarak yeni ürünler geliştirmeye zorlar. veya yüksek üretim kârını korumak için üretim sürecini sürekli iyileştirmek. Yoğun rekabet: Farmasötik ara maddelerin üretim kârı, kimyasal ürünlerden daha yüksek olduğundan ve ikisinin üretim süreci temelde aynı olduğundan, giderek daha küçük hale gelir. kimya şirketleri farmasötik ara maddelerin üretimine katılarak endüstride giderek daha sert ve düzensiz bir rekabete yol açmaktadır.4. Farmasötik ara madde türleri Sefalosporin ara maddeleri, amino asit koruyucu serileri, vitamin ara maddeleri, kinolon ara maddeleri ve tıbbi dezenfektan ara maddeleri, antiepileptik ilaç ara maddeleri, floropiridin ara maddeleri, steroid farmasötik ara maddeleri vb. gibi diğer ara madde türleri dahil olmak üzere birçok türde farmasötik ara madde vardır. Uygulama alanlarına göre antibiyotik ilaç ara maddeleri, antipiretik ve analjezik ilaç ara maddeleri, kardiyovasküler sistem ilaç ara maddeleri, anti-kanser ilaç ara maddeleri vb. olarak ayrılabilirler. Şu anda yaklaşık yüzlerce farmasötik ara ürün bulunmaktadır ve sürekli olarak yenilik, farmasötik ara ürünler endüstrisinde birçok ince moleküler endüstri oluşturur. Birçok spesifik farmasötik ara ürün türü vardır. İmidazol, furan, fenolik ara ürünler, aromatik ara ürünler, pirol, piridin, biyokimyasal reaktifler, kükürt, nitrojen, halojen bileşikleri, heterosiklik bileşikler gibi , mikrokristalin selüloz, nişasta, mannitol, laktoz, dekstrin, etilen glikol, pudra şekeri, inorganik tuzlar, etanol ara maddeleri, stearik asit, amino asit ve etanol amin tuzu, silvit, sodyum tuzu ve diğer ara maddeler vb. Resim5. Patent Cliff 2000 yılından bu yana küresel jenerik ilaç pazarı, patentli ilaçların iki katından daha hızlı büyüyerek genel ilaç pazarından daha hızlı büyümeye devam ediyor. Küresel jenerik ilaç pazarının 2013'te 180 milyar dolara ulaşması bekleniyor ve küresel jenerik ilaç pazarının yıllık bileşik büyüme oranı (CAGR) 2005'ten 2013'e kadar ilaç pazarının %14,7'ye ulaşması bekleniyor. Küresel jenerik ilaç pazarının önümüzdeki beş yıl içinde tüm ilaç endüstrisi için beklenen %4 ila %6'lık büyümeden çok daha hızlı bir şekilde %10 ila %14 oranında büyümesi bekleniyor. Jenerik ilaç pazarının gelişiminin açıkça farmasötik ara endüstrisinin gelişimini teşvik edeceği sonucuna varılabilir. 2010'dan 2020'ye kadar küresel ilaç pazarı, 2013'ten 2020'ye kadar olan yüksek Patent süresinin dolması dalgasını başlatacak. Küresel Patent son kullanma tarihi çeşitlerinin ortalaması her yıl 200'ün üzerinde olacak ve bu da dünyada "Patent Uçurumu" olarak biliniyor. Toplam 326 patentli ilacın süresi doluyor. 2010 ve 2017, sırasıyla 205 ve 242 patentli ilacın süresinin dolduğu iki göreceli zirve yılıdır. Süresi dolmuş ilaçlar esas olarak anti-enfektif, endokrin, sinir sistemi ve kardiyovasküler ilaçlardır ve büyük bir pazar büyüklüğüne sahiptir. Yabancı patentli ilaçların büyük ölçekli son kullanma tarihi, Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisine yeni katalizörler getirecektir. Çünkü patentin sona ermesinden sonra ilaçlarla ilgili jenerik ilaçların üretiminde patlama yaşanacak ve bu da ilgili farmasötik ara maddelere olan talebin hızlı bir şekilde artmasına neden olacaktır. Resim6. Çevresel baskıÇin hali hazırda büyük bir API ara ürünleri ihracatçısı ve aynı zamanda büyük bir kirleticidir.İlaç ara ürünleri imalatçıları ince kimya endüstrisine aittir ve ilgili kirlilik riski olacaktır.Çevre Koruma Bakanlığı'nın istatistiklerine göre, yerli ilaç endüstrisi ülkenin GSYİH'sının yüzde 3'ünden azını oluşturuyor, ancak toplam kirlilik emisyonu miktarı yüzde 6'ya ulaşıyor. Her türlü ilaç arasında, esas olarak vitaminler ve penisilin ile temsil edilen API, yüksek kirlilik ve yüksek enerji tüketimi endüstrisine aittir, özellikle havayı ve suyu ciddi şekilde kirletiyor. Çevre Koruma Bakanlığı'nın birleşik konuşlandırması uyarınca, 15 Şubat 2017 tarihinde, 2017 yılının ilk çeyreğinde hava kalitesine yönelik özel denetim ekibi, Shijiazhuang'daki basınç iletiminin olmadığını duyurdu. ve ilçe düzeyindeki hükümet, ağır kirlilik hava durumu acil durum planının uygulanmasında hâlâ esas olarak Çevre Koruma Bürosu personeline dayanıyordu, diğer departmanlar ise yüksek derecede dahil değildi. Shijiazhuang'da farmasötik ara ürünler üretmek ciddidir. Geri teknolojiye sahip farmasötik işletmeler, yüksek kirlilik kontrol maliyetlerine ve düzenleyici baskıya maruz kalacak ve esas olarak yüksek kirlilik, yüksek enerji tüketimi ve düşük katma değerli ürünler (penisilin, vitaminler vb.) üreten geleneksel ilaç işletmeleri, ) hızlandırılmış bir eliminasyonla karşı karşıya kalacak. Süreç yeniliğine bağlı kalmak ve yeşil farmasötik teknolojiyi geliştirmek, ilaç ara ürünleri endüstrisinin gelecekteki gelişim yönü haline geldi. Resim
7. Endüstri liderleri
mit-sarmaşık endüstrisi
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. LtdZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LtdZhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., LtdFederal ilaç (chengdu) co., LTDZhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Özel Kimyasallar Co., Ltd.