MIT-Ivy Industry, üretim, satış ve bilimsel araştırmayı entegre eden bir ilaç ve kimyasal ara ürün işletmesidir. Gelişmiş üretim ekipmanları ve üretim teknolojisiyle, bilimsel araştırma kurumları ve büyük ve orta ölçekli üniversitelerle iyi iş birliği ilişkileri sürdürüyoruz. Başlıca faaliyet alanımız, özellikle AIDS karşıtı, kardiyovasküler ve serebrovasküler ilaçlar ve antiinflamatuar ilaçların destekleyici ara ürünleri olmak üzere bir dizi ilaç ara ürününün üretimi ve satışıdır. Sodyum azit, trifenil klorometan, L-valin metil ester hidroklorür ürünleri yurt içinde ve yurt dışında satılmaktadır. 1. İlaç Ara Ürünlerine Giriş İlaç ara ürünleri, ilaç ürünlerinin üretiminde kullanılan hammadde, malzeme ve yardımcı maddeler gibi ara ürünleri ifade eder. Aslında, ilaç sentezi sürecinde kullanılan bazı kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir. Tescilli ilaç ve aktif ilaç maddesi üreticilerinin GMP sertifikasına sahip olmaları gerekmektedir. İlaç üretiminde kullanılan ilaç ara ürünleri, esasen sadece kimyasal hammaddelerin sentezi ve üretimidir. İlaç üretim zincirindeki en temel ve en alt seviyedeki ürünlerdir ve ilaç olarak adlandırılamazlar, bu nedenle GMP sertifikası gerekmez. Farmasötik ara ürünler sıradan kimya tesislerinde üretilebilir ve belirli seviyelerde tıbbi ürünlerin sentezinde kullanılabilir. Bu durum aynı zamanda ara ürün üreticileri için sektöre giriş eşiğini de düşürmektedir. (Resim 2) İlaç ara ürünleri endüstrisinin ölçeği: Endüstriyel yapının ayarlanması, uluslararası üretim transferi ve büyük çokuluslu ilaç şirketlerinin uluslararası iş bölümünün daha da geliştirilmesiyle Çin, küresel ilaç endüstrisi iş bölümünde önemli bir ara ürün üretim üssü haline gelmiştir. Çin İlaç Ara Ürünleri Endüstrisinin Gelişimi Üzerine Araştırma Raporu'na (2016) göre, 2011-2015 yılları arasında Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi ve toplam üretim değeri, yıllık bileşik büyüme oranı yaklaşık %13,5 ile her yıl artmıştır. Bunlardan Çin'deki ilaç ara ürünlerinin toplam üretim değeri 2015 yılında 422,56 milyar yuan'a ulaşarak yıllık %9,88 artış göstermiştir. Endüstri üretimi ise yıllık %10,26 artışla 17,2 milyon tona ulaşmıştır. Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretim değeri 2020 yılına kadar bir trilyon yuan'a yaklaşacaktır. İlaç ara ürünlerinin endüstriyel özellikleri: Sektörün acil olarak optimizasyon ve yükseltmeye ihtiyacı var: Çin'in genel teknoloji seviyesi hala nispeten düşük ve patentli yeni ilaçlar için gelişmiş ilaç ara ürünleri ve destekleyici ara ürünler üreten az sayıda işletme var; bunlar ürün yapısı optimizasyonu ve yükseltme aşamasında. Sadece güçlü araştırma ve geliştirme gücüne, gelişmiş üretim tesislerine ve büyük ölçekli üretim deneyimine sahip bazı işletmeler rekabette yüksek kar elde edebiliyor. İstikrarlı iş ölçeği: Büyük ölçekli üreticiler temel olarak özelleştirilmiş üretimi ana iş modeli olarak benimsiyor. Özelleştirilmiş üretim modelinde, büyük müşteriler ve tedarikçiler arasındaki işbirliği ilişkisi nispeten istikrarlı ve işbirliği ne kadar yakınsa, güven derecesi o kadar yüksek olur ve büyük müşteriler tarafından sağlanan işbirliği kategorileri o kadar fazla olur. Tedarikçi değiştirmek uzun zaman alır. Bu nedenle, güçlü bir müşteri sadakatine sahip bir iş kolu olarak, ilaç ara ürünleri endüstrisi işletmeleri şu aşamada ağırlıklı olarak tanınmış yabancı ilaç şirketlerine odaklanmaktadır. Şirket, ilaç devlerinin çekirdek tedarikçi sistemine girdikten sonra, hem üretim ölçeği hem de brüt kar marjı oldukça istikrarlı bir durumda kalmıştır. Ağırlıklı olarak düşük kaliteli ihracat: Çin'deki ilaç ara ürünlerinin ana ihracat bölgeleri AB, Kuzey Amerika, Orta Doğu, Güneydoğu Asya vb.'dir. Ülkemizin ihracatı ağırlıklı olarak C vitamini, penisilin, asetaminofen, sitrik asit ve tuzları ve esterleri gibi ürünlerde yoğunlaşmıştır. Bu ürünlerin özellikleri, üretimin ticari işletmelerde yoğun olması, pazar rekabetinin yoğun olması, ürün fiyatının ve katma değerinin düşük olması ve seri üretimlerinin yerli ilaç ara ürünleri pazarında arz fazlasına yol açmasıdır. Yüksek teknoloji ürünleri ise ağırlıklı olarak ithal edilmektedir. Küçük ve orta ölçekli işletmeler: Üretim işletmeleri çoğunlukla özel işletmelerdir, esnek bir şekilde faaliyet gösterirler, yatırım ölçeği büyük değildir, temelde milyonlarca ila on veya yirmi milyon yuan arasındadır. Bölgesel yoğunlaşma: Üretim işletmelerinin bölgesel dağılımı nispeten yoğunlaşmıştır, birkaç büyük ilaç fabrikasının etrafında yoğunlaşmıştır, ağırlıklı olarak Taizhou'da bulunmaktadır. Bölgenin merkezi Zhejiang ve Jintan, Jiangsu'dur. Zhejiang'ın Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (Zibo dahil), kuzeydoğu (Siping, Fushun) ve ilaç ara ürünlerinin gelişimi için elverişli koşullara sahip diğer bölgeler özellikle hızlı bir şekilde gelişmiştir. Hızlı ürün güncellemesi: Bir ürün genellikle piyasaya sürüldükten 3 ila 5 yıl sonra kar oranı önemli ölçüde düşer; bu da işletmeleri yüksek üretim karını korumak için sürekli olarak yeni ürünler geliştirmeye veya üretim sürecini sürekli olarak iyileştirmeye zorlar. Yoğun rekabet: İlaç ara ürünlerinin üretim karı kimyasal ürünlerden daha yüksek olduğundan ve ikisinin üretim süreci temelde aynı olduğundan, giderek daha fazla küçük kimya işletmesi ilaç ara ürünlerinin üretimine katılıyor ve bu da sektörde giderek daha şiddetli ve düzensiz bir rekabete yol açıyor. 4. İlaç ara maddelerinin çeşitleri: Sefalosporin ara maddeleri, amino asit koruyucu serileri, vitamin ara maddeleri, kinolon ara maddeleri ve tıbbi dezenfektan ara maddeleri, antiepileptik ilaç ara maddeleri, floropiridin ara maddeleri, steroid ilaç ara maddeleri vb. gibi birçok ilaç ara maddesi çeşidi bulunmaktadır. Uygulama alanlarına göre antibiyotik ilaç ara maddeleri, ateş düşürücü ve ağrı kesici ilaç ara maddeleri, kardiyovasküler sistem ilaç ara maddeleri, kanser ilaç ara maddeleri vb. olarak sınıflandırılabilirler. Şu anda yüzlerce ilaç ara maddesi ürünü bulunmaktadır ve sürekli olarak yenilikler yapılarak ilaç ara maddeleri endüstrisinde birçok ince moleküler endüstri oluşturulmuştur. Birçok özel ilaç ara maddesi türü vardır. Bunlara örnek olarak imidazol, furan, fenolik ara maddeler, aromatik ara maddeler, pirol, piridin, biyokimyasal reaktifler, kükürt, azot, halojen bileşikleri, heterosiklik bileşikler, mikrokristalin selüloz, nişasta, mannitol, laktoz, dekstrin, etilen glikol, toz şeker verilebilir. İnorganik tuzlar, etanol ara ürünleri, stearik asit, amino asit ve etanolamin tuzu, silvit, sodyum tuzu ve diğer ara ürünler vb. Resim 5. Patent Uçurumu: 2000 yılından bu yana, küresel jenerik ilaç pazarı, genel ilaç pazarından daha hızlı büyümeye devam ederek, patentli ilaçlardan iki kat daha hızlı büyüdü. Küresel jenerik ilaç pazarının 2013 yılında 180 milyar dolara ulaşması ve 2005-2013 yılları arasında küresel jenerik ilaç pazarının yıllık bileşik büyüme oranının (CAGR) %14,7'ye ulaşması bekleniyor. Küresel jenerik ilaç pazarının önümüzdeki beş yıl içinde %10 ila %14 oranında büyümesi bekleniyor; bu, tüm ilaç endüstrisi için beklenen %4 ila %6'lık büyümeden çok daha hızlı. Jenerik ilaç pazarının gelişmesinin, ilaç ara madde endüstrisinin gelişimini açıkça teşvik edeceği sonucuna varılabilir. 2010-2020 yılları arasında, küresel ilaç pazarı, patent sürelerinin sona ermesiyle birlikte büyük bir dalga yaşayacak; bu dalganın içinde, 2013-2020 yılları arasında, küresel patent sürelerinin sona erme sayısı her yıl ortalama 200'ü aşacak ve bu durum dünyada "Patent Uçurumu" olarak biliniyor. 2014 yılında, toplam 326 patentli ilacın patent süresinin dolması ile patentli ilaçların patent süresinin dolması konusunda bir zirve yaşanacak. 2010 ve 2017 yılları ise sırasıyla 205 ve 242 patentli ilacın patent süresinin dolması ile göreceli olarak en yüksek iki yıl oldu. Patent süresi dolan ilaçlar ağırlıklı olarak enfeksiyon önleyici, endokrin, sinir sistemi ve kardiyovasküler ilaçlar olup, büyük bir pazar büyüklüğüne sahiptir. Yabancı patentli ilaçların büyük ölçekli patent süresinin dolması, Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisine yeni bir ivme kazandıracaktır. Çünkü patentli ilaçların patent süresinin dolmasının ardından, ilgili jenerik ilaçların üretimi patlayacak ve bu da ilgili ilaç ara ürünlerine olan talebin hızlı büyümesini sağlayacaktır. Çevresel baskı: Çin, halihazırda API ara maddelerinin önemli bir ihracatçısı ve aynı zamanda önemli bir kirleticidir. İlaç ara maddesi üreticileri ince kimya endüstrisine aittir ve buna bağlı olarak kirlilik riski de vardır. Çevre Koruma Bakanlığı'ndan alınan istatistiklere göre, yerli ilaç endüstrisinin toplam üretim değeri ülke GSYİH'sının %3'ünden azını oluştururken, toplam kirlilik emisyonu %6'ya ulaşmaktadır. Tüm ilaç türleri arasında, özellikle vitaminler ve penisilin gibi API'ler, yüksek kirlilik ve yüksek enerji tüketimi gerektiren, havayı ve suyu özellikle ciddi şekilde kirleten bir endüstridir. Çevre Koruma Bakanlığı'nın birleşik konuşlandırmasına göre, 15 Şubat 2017'de, 2017 yılının ilk çeyreğine ait hava kalitesi özel denetim ekibi, Şijiazhuang'da baskı yönetiminin yerinde olmadığını ve ilçe düzeyindeki hükümetin hala ağırlıklı olarak Çevre Koruma Bürosu personeline dayanarak ağır kirlilik hava acil durum planını uyguladığını, diğer departmanların ise yüksek derecede dahil olmadığını açıkladı. İlaç ara maddeleri üreten küçük ve orta ölçekli işletmelerin kirliliği... Şijiazhuang'da durum ciddi. Geri kalmış teknolojiye sahip ilaç şirketleri yüksek kirlilik kontrol maliyetleri ve düzenleyici baskılarla karşı karşıya kalacak; ağırlıklı olarak yüksek kirlilik, yüksek enerji tüketimi ve düşük katma değerli ürünler (penisilin, vitaminler vb.) üreten geleneksel ilaç şirketleri ise hızlandırılmış bir şekilde ortadan kaldırılma tehlikesiyle karşılaşacak. Süreç inovasyonuna bağlı kalmak ve yeşil ilaç teknolojisi geliştirmek, ilaç ara ürünleri endüstrisinin gelecekteki gelişim yönü haline gelmiştir.
7. Sektör liderleri
mit-ivy endüstrisi
Zhejiang NHU Şirketi Ltd.Plo Co., Ltd.
Lianhe Kimya Teknolojisi A.Ş., Anhui Bayi Kimya A.Ş., Zhejiang Huahai İlaç A.Ş., Zhejiang Hisoar İlaç A.Ş., Jiangsu Jiujiu Teknoloji A.Ş., Federal İlaç (Chengdu) A.Ş., Zhejiang Yongtai Teknoloji A.Ş., Suzhou Tianma Özel Kimyasallar A.Ş.