Ara maddeler çok önemli bir ince kimyasal ürün türüdür. Esas itibarıyla ilaç, pestisit, kaplama, boya ve baharatların sentezinde yaygın olarak kullanılan bir tür “yarı mamul”dürler.

Tıpta API'leri üretmek için ara ürünler kullanılır.

Peki farmasötik ara ürünlerin niş endüstrisi nedir?

01

Farmasötik ara ürünler olarak adlandırılanlar aslında ilaç sentezi sürecinde kullanılan bazı kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir.
İlaç üretim lisansı gerektirmeyen kimyasal, konvansiyonel kimya tesislerinde üretilebiliyor ve belli seviyelere ulaştığında ilaç sentezinde kullanılabiliyor.

resim

Şu anda, farmasötik ara maddelerin en umut verici çeşitleri esas olarak aşağıdaki gibidir:

Nükleosid ara maddeleri.
Anti-AIDS ilaçlarının bu tür ara sentezi esas olarak Amerika Birleşik Devletleri Glaxo'dan zidovudindir.
Hoş geldiniz ve Bristol-Myers Squibb bunu başardı.

Kardiyovasküler ara ürünler.
Örneğin sentetik sartanlar, daha tam antihipertansif etkileri, daha az yan etkileri, uzun süreli etkinlikleri (kan basıncının 24 saat boyunca stabil kontrolü) ve diğer sartanlarla kombinasyon halinde kullanılabilme yetenekleri nedeniyle hipertansiyon tedavisinde yaygın olarak kullanılmaya başlandı.
İstatistiklere göre, 2015 yılında başlıca sartan ilaç etken maddelerine (losartan potasyum, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) yönelik küresel talep 3.300 tona ulaştı.
Toplam satışlar 21.063 milyar dolardı.

Florlu ara maddeler.
Bu tür ara maddelerden sentezlenen florlu ilaçlar, mükemmel etkinlikleri nedeniyle son yıllarda hızla gelişmiştir. 1970 yılında florlu ilaçların yalnızca %2'si piyasadaydı; 2013 itibarıyla florlu ilaçların %25'i piyasadaydı.
Florokinolon anti-enfektif ilaçlar, antidepresan fluoksetin ve antifungal flukonazol gibi temsili ürünler klinik kullanımda yüksek bir orana sahiptir; bunların arasında florokinolon anti-enfektif ilaçlar, anti-enfektif ilaçların küresel pazar payının yaklaşık %15'ini oluşturur.
Ek olarak, trifloroetanol, anesteziklerin sentezi için önemli bir ara madde iken, triflorometilanilin, antimalaryal ilaçların, anti-inflamatuar ve analjezik ilaçların, anti-prostat ilaçlarının ve anti-depresanların sentezi için önemli bir ara maddedir ve pazar beklentisi çok geniştir. .

Heterosiklik ara maddeler.
Temsilci olarak piridin ve piperazin ile birlikte, esas olarak ülser önleyici ilaçlar, toplu mide ilaçları, antiinflamatuar ve anti-enfektif ilaçlar, yüksek etkili antihipertansif ilaçlar ve yeni anti-meme kanseri ilaçları letrozolün sentezinde kullanılır.

02

Farmasötik ara ürünler, ilaç endüstrisi zincirinin önemli bir halkasıdır.

resim

Yukarı akış, çoğu asetilen, etilen, propilen, büten ve bütadien, toluen ve ksilen gibi petrokimyasal ürünler olan temel kimyasal hammaddelerdir.

Farmasötik ara ürünler birincil ara ürünler ve gelişmiş ara ürünler olarak alt bölümlere ayrılır.
Bunlar arasında, birincil ara tedarikçiler yalnızca basit ara üretimi sağlayabilmekte ve en büyük rekabet baskısı ve fiyat baskısıyla endüstriyel zincirin ön saflarında yer almaktadır. Dolayısıyla temel kimyasal hammaddelerdeki fiyat dalgalanmalarının onlar üzerinde büyük etkisi var.

Öte yandan gelişmiş ara tedarikçilerin birincil tedarikçiler üzerinde güçlü pazarlık gücüne sahip olmasının yanı sıra, daha da önemlisi teknik içeriği yüksek ileri ara ürünlerin üretimini üstlenmeleri ve çok uluslu şirketlerle daha yakın temas halinde olmaları nedeniyle fiyat dalgalanmalarından daha az etkileniyorlar. hammaddelerden oluşur.

Orta kısımlar farmasötik ince kimya endüstrisine aittir.
Farmasötik ara madde üreticileri, ara maddeleri veya ham API'leri sentezler ve ürünleri kimyasal ürünler biçiminde ilaç şirketlerine satarlar, onlar da bunları rafine eder ve daha sonra ilaç olarak satarlar.

Farmasötik ara ürünler jenerik ürünleri ve özelleştirilmiş ürünleri içerir. Farklı dış kaynak hizmet aşamalarına göre, ara ürünlerin özelleştirilmiş iş modelleri genel olarak CRO (sözleşmeli araştırma ve geliştirme dış kaynak kullanımı) ve CMO (sözleşmeli üretim dış kaynak kullanımı) olarak ikiye ayrılabilir.

Geçmişte, CMO'nun dış kaynak kullanımı modu esas olarak farmasötik ara ürünlerde kullanılıyordu.
CMO modeli kapsamında ilaç şirketleri üretimi ortaklarına yaptırıyor.
Bu nedenle iş zinciri genellikle özel farmasötik hammaddelerle başlar.
Endüstri şirketlerinin temel kimyasal hammaddeleri satın alması, bunları sınıflandırıp özel farmasötik hammaddeler halinde işlemesi ve ardından bunları API başlangıç ​​malzemeleri, cGMP ara ürünleri, API'ler ve preparatlar halinde yeniden işlemesi gerekiyor.

Ancak, ilaç şirketlerinin maliyet kontrolü ve verimlilik gereksinimleri nedeniyle basit üretim dış kaynak hizmetleri işletmenin talebini karşılayamadığından, CDMO modu (üretim araştırma ve geliştirme dış kaynak kullanımı) tarihi bir anda ortaya çıkıyor, CDMO'nun üretim işletmelerinin katılması için özelleştirmeye ihtiyacı var. Müşteriye araştırma ve geliştirme sürecinde, süreç iyileştirme veya optimizasyonu sağlamak, büyük ölçekli üretim kalitesini gerçekleştirmek, üretim maliyetini düşürmek,
CMO modeline göre daha yüksek kar marjına sahiptir.

Alt kısım esas olarak API üretim endüstrisidir ve API, hazırlık ile yukarı ve aşağı yönlü endüstriyel zincir ilişkisindedir.
Bu nedenle, alt ilaç preparatının tüketim talebi doğrudan ilaç aktif maddesi talebini etkileyecek ve daha sonra ara ürün talebini etkileyecektir.

Tüm endüstriyel zincir açısından bakıldığında, farmasötik ara ürünler şu anda hala büyüme aşamasındadır ve ortalama brüt kar oranı genellikle %15-20 iken API'nin ortalama brüt kar oranı %20-25'tir ve ortalama brüt kar oranı genellikle %15-20'dir. Alt piyasadaki farmasötik preparatların brüt kar oranı %40-50 kadar yüksektir. Açıkçası, alt kısımdaki brüt kar oranı, üst kısımdakinden önemli ölçüde daha yüksektir.
Bu nedenle ilaç ara işletmeleri gelecekte API üreterek ürün zincirini daha da genişletebilir, ürün karını artırabilir ve satış istikrarını geliştirebilir.

03

Çin'de ilaç ara ürünleri endüstrisinin yüksek gelişimi 2000 yılında başladı.

O zamanlar gelişmiş ülkelerdeki ilaç firmaları, temel rekabet güçleri olarak ürün araştırma ve geliştirme ile pazar geliştirmeye giderek daha fazla önem verdiler ve ara ürünlerin ve aktif ilaç sentezinin gelişmekte olan ülkelere daha düşük maliyetlerle transferini hızlandırdılar.
Dolayısıyla Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisi bu fırsatı değerlendirerek mükemmel bir gelişme kaydetti.
Ulusal genel düzenleme ve politikaların desteğiyle, on yıldan fazla süren istikrarlı gelişmenin ardından Çin, ilaç endüstrisindeki küresel işbölümünde önemli bir ara üretim üssü haline geldi.

2012'den 2018'e kadar Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretimi, yaklaşık 168,8 milyar yuan pazar büyüklüğüyle yaklaşık 8,1 milyon tondan, 2010,7 milyar yuan pazar büyüklüğüyle yaklaşık 10,12 milyon tona yükseldi.

resim

Çin'in farmasötik ara ürünleri endüstrisi, güçlü bir pazar rekabet gücüne ulaştı ve hatta bazı ara üretim işletmeleri, karmaşık moleküler yapıya ve yüksek teknik gereksinimlere sahip ara ürünler üretebildi. Çok sayıda etkili ürün uluslararası pazara hakim olmaya başladı.

Ancak genel olarak Çin'deki ara sanayi, ürün yapısının optimizasyonu ve iyileştirilmesi konusunda hâlâ gelişme dönemindedir ve teknolojik seviye hâlâ nispeten düşüktür.
Birincil farmasötik ara ürünler hâlâ farmasötik ara ürünler endüstrisindeki ana ürünlerdir ve çok sayıda gelişmiş farmasötik ara ürün üreten ve patentli yeni ilaçların ara ürünlerini destekleyen az sayıda işletme bulunmaktadır.

Şu anda, ara sanayide daha rekabetçi olan A-hisse listesinde yer alan şirketler, toplam 3.155 ton kapasiteli farmasötik ara ürünler ve API projelerinin inşasına 630 milyon yuan yatırım yapmayı planlayan Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten ve Wanrun'dur. /yıl.
Yeni yollar bulmak için araştırma ve geliştirme yoluyla ürün yelpazesi geliştirmeye devam ediyorlar.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Ana ürünlerimiz arasında antitümör ilaç ara maddeleri, antiepileptik ilaç ara maddeleri ve antiviral ara maddeler bulunmaktadır.
Bunlar arasında antiepileptik ilaç ara ürünü olan ABAH, 1.000 ton kapasiteyle Ekim 2014'te resmi olarak üretime alındı.
Enzim fermantasyon teknolojisi, ürünlerin rekabet gücünü artırmak için kardiyovasküler ara ürünlere başarıyla uygulandı.
Şirket, 2017 yılında Malta'da bir aktif madde ilaç şirketi olan ACL'yi satın alarak uluslararası tıbbi pazardaki yerleşimini hızlandırdı ve yerel tabanın dönüşümüne ve geliştirilmesine yön verdi.

BTG (300363): yenilikçi ilaç ara ürünleri/API özelleştirilmiş CMO işine odaklanmıştır; ana ürünler anti-hepatit C, anti-AIDS, hipolipidemi ve analjeziye yönelik farmasötik ara ürünlerdir ve Gilead'in anti-hepatit için Sofebuvir ara ürünlerinin ana tedarikçisidir. C ilacı.
2016 yılında anti-diyabet + anti-hepatit C ilaç ara ürünlerinin toplam geliri 660 milyona ulaştı ve toplam gelirin %50'sini oluşturdu.
Ancak 2017 yılından itibaren hepatit C hastalarının kademeli olarak iyileşmesi ve hasta popülasyonunun azalması nedeniyle Gilead'in hepatit C ilacı satışları düşmeye başladı. Üstelik patentlerin süresinin dolmasıyla birlikte giderek daha fazla anti-Hepatit C ilacı piyasaya sürüldü ve rekabet yoğunlaşmaya devam etti, bu da ara siparişlerin ve gelirlerin azalmasına neden oldu.
Şu anda şirket, ilaç şirketleri için lider bir küresel hizmet platformu oluşturmak amacıyla CMO işinden CDMO işine dönüştü.

İttifak Teknolojisi (002250):
Farmasötik ara ürünler ağırlıklı olarak antitümör ilaçları, otoimmün, antifungal ilaçlar, kardiyovasküler ilaçlar, diyabet ilaçları, antidepresanlar, antihipertansif ilaçlar, anti-grip ilaçları gibi temel ilaçların tümü dünyanın en popüler ve geniş pazar alanına sahip tedavi alanlarındadır. , son yıllardaki hızlı büyüme, gelir bileşik büyüme oranının %50 civarında olduğunu gösteriyor.
Bunlardan “yıllık 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolik Asit ve 200 ton Siklopirimidin Asit Üretimi Projesi” 2014 yılından bu yana art arda üretime alınmıştır.