Ara ürünler, ince kimyasal ürünlerin çok önemli bir türüdür. Özünde, ilaç, böcek ilacı, kaplama, boya ve baharat sentezinde yaygın olarak kullanılan bir tür "yarı mamul"dür.

Tıp alanında, aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) üretimi için ara maddeler kullanılır.

Peki, ilaç ara ürünleri niş sektörü nedir?

01

Sözde farmasötik ara maddeler aslında ilaç sentezi sürecinde kullanılan bazı kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir.
İlaç üretim lisansı gerektirmeyen bu kimyasal madde, geleneksel bir kimya tesisinde üretilebilir ve belirli seviyelere ulaştığında ilaç sentezinde kullanılabilir.

Resim

Şu anda, ilaç ara maddelerinin en umut vadeden çeşitleri başlıca şunlardır:

Nükleozit ara ürünleri.
AIDS karşıtı ilaçların bu tür ara sentezinde esas olarak ABD merkezli Glaxo firmasının ürettiği zidovudin kullanılır.
Wellcome ve Bristol-Myers Squibb tarafından üretiliyor.

Kardiyovasküler ara maddeler.
Örneğin, sentetik sartanlar, daha kapsamlı antihipertansif etkileri, daha az yan etkileri, uzun süreli etkinlikleri (24 saat boyunca kan basıncının stabil kontrolü) ve diğer sartanlarla birlikte kullanılabilme özellikleri nedeniyle hipertansiyon tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
İstatistiklere göre, 2015 yılında başlıca sartan ilaç etken maddelerine (losartan potasyum, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) yönelik küresel talep 3.300 tona ulaştı.
Toplam satışlar 21,063 milyar dolar oldu.

Florlanmış ara ürünler.
Bu tür ara maddelerden sentezlenen florlu ilaçlar, mükemmel etkinlikleri nedeniyle son yıllarda hızla gelişmiştir. 1970'te piyasada florlu ilaçların oranı sadece %2 iken, 2013'te bu oran %25'e ulaşmıştır.
Florokinolon tipi enfeksiyon önleyici ilaçlar, antidepresan fluoksetin ve antifungal flukonazol gibi temsili ürünler klinik kullanımda yüksek bir paya sahiptir; bunların arasında florokinolon tipi enfeksiyon önleyici ilaçlar, enfeksiyon önleyici ilaçların küresel pazar payının yaklaşık %15'ini oluşturmaktadır.
Ayrıca, trifloroetanol anesteziklerin sentezi için önemli bir ara madde iken, triflorometilanilin sıtma ilaçları, iltihap önleyici ve ağrı kesici ilaçlar, prostat ilaçları ve antidepresanların sentezi için önemli bir ara maddedir ve pazar potansiyeli çok geniştir.

Heterosiklik ara ürünler.
Piridin ve piperazin temsilcileriyle birlikte, başlıca ülser ilaçları, mide rahatsızlıklarını giderici ilaçlar, iltihap önleyici ve enfeksiyon önleyici ilaçlar, yüksek etkili tansiyon ilaçları ve yeni meme kanseri ilacı letrozolün sentezinde kullanılmaktadır.

02

İlaç ara ürünleri, ilaç endüstrisi zincirinde önemli bir halkadır.

Resim

Üretimin başlangıç ​​aşamasında, asetilen, etilen, propilen, büten ve bütadien, toluen ve ksilen gibi petrokimya ürünleri de dahil olmak üzere temel kimyasal hammaddeler bulunur.

İlaç ara ürünleri, birincil ara ürünler ve ileri ara ürünler olmak üzere ikiye ayrılır.
Bunlar arasında, birincil ara tedarikçiler yalnızca basit ara üretim sağlayabilir ve endüstriyel zincirin en başında yer alarak en büyük rekabet ve fiyat baskısına maruz kalırlar. Bu nedenle, temel kimyasal hammaddelerin fiyat dalgalanmaları onları büyük ölçüde etkiler.

Öte yandan, gelişmiş ara ürün tedarikçileri, birincil tedarikçilere göre güçlü bir pazarlık gücüne sahip olmanın yanı sıra, daha da önemlisi, yüksek teknik içeriğe sahip gelişmiş ara ürünlerin üretimini üstlendikleri ve çokuluslu şirketlerle daha yakın temas halinde oldukları için, hammadde fiyatlarındaki dalgalanmalardan daha az etkilenirler.

Orta kesimler ilaç ve ince kimya endüstrisine aittir.
İlaç ara maddeleri üreticileri, ara maddeleri veya ham aktif farmasötik bileşenleri sentezler ve bu ürünleri kimyasal ürünler şeklinde ilaç şirketlerine satarlar; ilaç şirketleri de bunları rafine ederek ilaç olarak satarlar.

İlaç ara ürünleri, jenerik ürünler ve özelleştirilmiş ürünleri içerir. Farklı dış kaynak kullanım hizmet aşamalarına göre, ara ürünlerin özelleştirilmiş iş modelleri genel olarak CRO (sözleşmeli araştırma ve geliştirme dış kaynak kullanımı) ve CMO (sözleşmeli üretim dış kaynak kullanımı) olarak ikiye ayrılabilir.

Geçmişte, fason üretim (CMO) iş süreçlerinde dış kaynak kullanımı modeli ağırlıklı olarak ilaç ara ürünlerinde kullanılıyordu.
CMO modeli kapsamında, ilaç şirketleri üretimi ortaklarına yaptırır.
Dolayısıyla, iş zinciri genellikle özel ilaç hammaddeleriyle başlar.
Endüstri şirketlerinin temel kimyasal hammaddeleri satın alması, bunları sınıflandırıp özel farmasötik hammaddelere dönüştürmesi ve daha sonra bunları API başlangıç ​​maddeleri, cGMP ara ürünleri, API'ler ve preparatlara yeniden işlemesi gerekmektedir.

Ancak, ilaç şirketlerinin maliyet kontrolü ve verimlilik gereksinimleri nedeniyle, basit üretim dış kaynak kullanımı hizmetleri işletmelerin talebini karşılayamadığı için, CDMO (üretim, araştırma ve geliştirme dış kaynak kullanımı) modeli tarihi bir anda ortaya çıkmıştır. CDMO, özelleştirilmiş üretim yapan işletmelerin müşteriyle birlikte araştırma ve geliştirme sürecine katılmasını, süreç iyileştirmesi veya optimizasyonu sağlamasını, büyük ölçekli üretimde kaliteyi gerçekleştirmesini ve üretim maliyetini düşürmesini gerektirir.
Bu modelin kar marjları, fason üretim modeline göre daha yüksektir.

Aşağı akışta esas olarak API üretim endüstrisi yer almaktadır ve API, hazırlama süreciyle birlikte yukarı ve aşağı akış endüstriyel zincir ilişkisi içindedir.
Dolayısıyla, ilaç üretiminin son aşamasındaki ürünlerin tüketim talebi, aktif farmasötik bileşenin (API) talebini doğrudan etkileyecek ve daha sonra ara ürünlerin talebini etkileyecektir.

Tüm endüstriyel zincir perspektifinden bakıldığında, ilaç ara ürünleri şu anda hala büyüme aşamasındadır ve ortalama brüt kar oranı genellikle %15-20 civarındadır; oysa aktif farmasötik bileşenlerin (API) ortalama brüt kar oranı %20-25, alt kademe ilaç preparatlarının ortalama brüt kar oranı ise %40-50 gibi yüksek seviyelere ulaşmaktadır. Açıkça görüldüğü üzere, alt kademedeki brüt kar oranı, üst kademedekine göre önemli ölçüde daha yüksektir.
Bu nedenle, ilaç ara ürünleri üreten işletmeler gelecekte API üreterek ürün zincirini daha da genişletebilir, ürün karını artırabilir ve satış istikrarını iyileştirebilir.

03

Çin'de ilaç ara ürünleri endüstrisinin yüksek gelişimi 2000 yılında başladı.

O dönemde, gelişmiş ülkelerdeki ilaç şirketleri, temel rekabet gücü olarak ürün araştırma ve geliştirme ile pazar geliştirmeye giderek daha fazla önem veriyor ve ara maddelerin ve aktif ilaç sentezinin daha düşük maliyetli gelişmekte olan ülkelere transferini hızlandırıyordu.
Bu nedenle, Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisi bu fırsatı değerlendirerek mükemmel bir gelişme kaydetmiştir.
On yılı aşkın süredir devam eden istikrarlı gelişme ve ulusal genel düzenlemeler ile politikaların desteğiyle Çin, ilaç endüstrisindeki küresel iş bölümünde önemli bir ara üretim üssü haline gelmiştir.

2012'den 2018'e kadar Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretimi, yaklaşık 168,8 milyar yuan olan pazar büyüklüğünden, yaklaşık 8,1 milyon tondan, 2010,7 milyar yuan olan pazar büyüklüğünden, yaklaşık 10,12 milyon tona yükselmiştir.

Resim

Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi güçlü bir pazar rekabet gücüne ulaşmış olup, hatta bazı ara ürün üretim işletmeleri karmaşık moleküler yapıya ve yüksek teknik gereksinimlere sahip ara ürünler üretebilmektedir. Çok sayıda etkili ürün uluslararası pazara hakim olmaya başlamıştır.

Ancak genel olarak, Çin'deki ara sanayi hala ürün yapısı optimizasyonu ve yükseltme geliştirme dönemindedir ve teknolojik seviyesi hala nispeten düşüktür.
İlaç ara ürünleri sektöründe hala temel ilaç ara ürünleri ana ürünlerdir ve patentli yeni ilaçların ileri düzey ilaç ara ürünlerini ve destekleyici ara ürünlerini büyük miktarlarda üreten işletme sayısı azdır.

Şu anda, ara madde sektöründe A-hisse senedi piyasasında en rekabetçi şirketler arasında Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten ve toplam 3.155 ton/yıl kapasiteli ilaç ara maddeleri ve API projelerinin inşasına 630 milyon yuan yatırım yapmayı planlayan Wanrun yer almaktadır.
Yeni yollar bulmak amacıyla araştırma ve geliştirme çalışmalarıyla çeşitli ürünler geliştirmeye devam ediyorlar.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Başlıca ürünlerimiz arasında antitümör ilaç ara maddeleri, antiepileptik ilaç ara maddeleri ve antiviral ara maddeler bulunmaktadır.
Bunlar arasında, antiepileptik ilaç ara maddesi olan ABAH, 1.000 ton kapasiteyle Ekim 2014'te resmi olarak üretime alındı.
Enzim fermantasyon teknolojisi, ürünlerin rekabet gücünü artırmak amacıyla kardiyovasküler ara ürünlere başarıyla entegre edilmiştir.
Şirket, 2017 yılında Malta merkezli bir aktif madde ilaç şirketi olan ACL'yi satın alarak uluslararası tıp pazarındaki yapılanmasını hızlandırdı ve yerel tabanının dönüşümünü ve iyileştirilmesini sağladı.

BTG (300363): Yenilikçi ilaç ara maddeleri/API özelleştirilmiş CMO işine odaklanmıştır, ana ürünleri hepatit C, AIDS, hipolipidemi ve analjeziye yönelik farmasötik ara maddelerdir ve Gilead'ın hepatit C ilacı için Sofebuvir ara maddelerinin temel tedarikçisidir.
2016 yılında, diyabet ve hepatit C ilaçlarının ara ürünlerinin toplam geliri 660 milyon TL'ye ulaşarak toplam gelirin %50'sini oluşturmuştur.
Ancak 2017'den itibaren, hepatit C hastalarının kademeli olarak iyileşmesi ve hasta sayısının azalması nedeniyle Gilead'ın hepatit C ilaçlarının satışları düşmeye başladı. Dahası, patentlerin süresinin dolmasıyla birlikte giderek daha fazla hepatit C ilacı piyasaya sürüldü ve rekabet yoğunlaştı; bu da ara siparişlerde ve gelirde düşüşe yol açtı.
Şirket şu anda, ilaç şirketleri için önde gelen küresel bir hizmet platformu oluşturmak amacıyla, fason üretimden sözleşmeli ilaç üretimine (CMO) ve sözleşmeli ilaç üretimine (CDMO) dönüşmüştür.

İttifak Teknolojisi (002250):
İlaç ara ürünleri esas olarak tümör karşıtı ilaçlar, otoimmün ilaçlar, antifungal ilaçlar, kardiyovasküler ilaçlar, diyabet ilaçları, antidepresanlar, antihipertansif ilaçlar, grip ilaçları gibi tedavi alanlarında yer almakta olup, dünyanın en popüler ve geniş pazar alanına sahip sektörlerinden biridir. Son yıllarda hızlı bir büyüme gösteren bu sektörün gelir bileşik büyüme oranı yaklaşık %50'dir.
Bunlar arasında, 2014 yılından bu yana sırasıyla "yıllık 300 ton Chunidin, 300 ton Fluzolik Asit ve 200 ton Siklopirimidin Asit Üretim Projesi" üretime alınmıştır.