Ara ürünler çok önemli bir ince kimyasal ürün türüdür.Özünde, tıp, böcek ilaçları, kaplamalar, boyalar ve baharatların sentezinde yaygın olarak kullanılan bir tür “yarı mamul” lerdir.

Tıpta, API'leri üretmek için ara ürünler kullanılır.

Peki farmasötik ara ürünlerin niş endüstrisi nedir?

01

Farmasötik ara ürünler olarak adlandırılanlar aslında ilaç sentezi sürecinde kullanılan bazı kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir.
İlaç üretim lisansı gerektirmeyen kimyasal, konvansiyonel bir kimya fabrikasında üretilebiliyor ve belli seviyelere geldiğinde ilaç sentezinde kullanılabiliyor.

Fotoğraf

Şu anda, en umut verici farmasötik ara ürün çeşitleri esas olarak aşağıdaki gibidir:

Nükleosid ara ürünleri.
Anti-AIDS ilaçlarının bu tür ara sentezi esas olarak Amerika Birleşik Devletleri Glaxo'dan zidovudindir.
Hoş geldiniz ve Bristol-Myers Squibb başardı.

Kardiyovasküler ara ürünler.
Örneğin sentetik sartanlar, daha eksiksiz antihipertansif etkileri, daha az yan etkileri, uzun etkililikleri (24 saat boyunca stabil kan basıncı kontrolü) ve diğer sartanlarla kombinasyon halinde kullanılabilmeleri nedeniyle hipertansiyon tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
İstatistiklere göre, 2015 yılında başlıca sartan ilaç etken maddelerine (losartan potasyum, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) yönelik küresel talep 3.300 tona ulaştı.
Toplam satışlar 21.063 milyar dolardı.

Florlu ara ürünler.
Bu tür ara maddelerden sentezlenen florlu ilaçlar, mükemmel etkinlikleri nedeniyle son yıllarda hızla gelişmiştir.1970 yılında, florlu ilaçların yalnızca %2'si piyasadaydı;2013 yılına kadar florlu ilaçların %25'i piyasadaydı.
Florokinolon anti-enfektif ilaçlar, antidepresan fluoksetin ve antifungal flukonazol gibi temsili ürünler, klinik kullanımda yüksek bir paya sahiptir ve aralarında florokinolon anti-enfektif ilaçlar, anti-enfektif ilaçların küresel pazar payının yaklaşık %15'ini oluşturur.
Ek olarak, trifloroetanol anesteziklerin sentezi için önemli bir ara madde iken, triflorometilanilin antimalarial ilaçlar, antiinflamatuar ve analjezik ilaçlar, prostat önleyici ilaçlar ve antidepresanların sentezi için önemli bir ara maddedir ve pazar beklentisi çok geniştir. .

Heterosiklik ara maddeler.
Temsilci olarak piridin ve piperazin ile, esas olarak anti-ülser ilaçları, toplu mide ilaçları, anti-inflamatuar ve anti-enfektif ilaçlar, yüksek etkili antihipertansif ilaçlar ve yeni anti-meme kanseri ilaçları letrozolün sentezinde kullanılır.

02

Farmasötik ara ürünler, ilaç endüstrisi zincirinde önemli bir halkadır.

Fotoğraf

Yukarı akış, asetilen, etilen, propilen, büten ve bütadien, toluen ve ksilen gibi çoğu petrokimya ürünleri olan temel kimyasal hammaddelerdir.

Farmasötik ara ürünler, birincil ara ürünler ve ileri ara ürünler olarak alt gruplara ayrılır.
Bunlardan birincil ara tedarikçiler, yalnızca basit ara üretim sağlayabilen ve rekabet baskısı ve fiyat baskısı en fazla olan sanayi zincirinin ön saflarında yer almaktadır.Bu nedenle, temel kimyasal hammaddelerin fiyat dalgalanmaları onlar üzerinde büyük bir etkiye sahiptir.

Öte yandan ileri ara tedarikçiler, birincil tedarikçiler üzerinde güçlü pazarlık gücüne sahip olmakla kalmaz, daha da önemlisi teknik içeriği yüksek ileri ara mamullerin üretimini üstlendikleri ve çok uluslu şirketlerle daha yakın temas halinde oldukları için fiyat dalgalanmalarından daha az etkilenirler. ham maddeden.

Orta kısımlar farmasötik ince kimya endüstrisine aittir.
Farmasötik ara ürün üreticileri, ara maddeleri veya ham API'leri sentezler ve ürünleri kimyasal ürünler biçiminde ilaç şirketlerine satar, bu şirketler de onları rafine eder ve daha sonra ilaç olarak satar.

Farmasötik ara ürünler, jenerik ürünleri ve özelleştirilmiş ürünleri içerir.Farklı dış kaynak hizmet aşamalarına göre, aracıların özelleştirilmiş iş modelleri genel olarak CRO (sözleşmeli araştırma ve geliştirme dış kaynak kullanımı) ve CMO (sözleşmeli üretim dış kaynak kullanımı) olarak ayrılabilir.

Geçmişte, CMO iş dış kaynak kullanımı modu esas olarak farmasötik ara ürünlerde kullanılıyordu.
CMO modeli altında, ilaç şirketleri üretimi ortaklara yaptırır.
Bu nedenle, iş zinciri genellikle özel farmasötik hammaddelerle başlar.
Sanayi şirketlerinin temel kimyasal ham maddeleri satın alması ve bunları özel farmasötik ham maddeler halinde sınıflandırması ve işlemesi ve ardından bunları API başlangıç ​​malzemeleri, cGMP ara ürünleri, API'ler ve müstahzarlar halinde yeniden işlemesi gerekir.

Ancak, maliyet kontrolü ve verimlilik gereklilikleri için ilaç şirketleri olarak, basit üretim dış kaynak hizmetleri, işletmenin talebini karşılayamadığından, tarihi anda CDMO modu (üretim araştırma ve geliştirme dış kaynak kullanımı) ortaya çıkıyor, CDMO'nun özelleştirme üretim işletmelerine katılması gerekiyor. araştırma ve geliştirme sürecinde müşteri, süreç iyileştirme veya optimizasyon sağlamak, büyük ölçekli üretim kalitesini gerçekleştirmek, üretim maliyetini düşürmek,
CMO modelinden daha yüksek kar marjına sahiptir.

Alt kısım, esas olarak API üretim endüstrisidir ve API, müstahzarla yukarı ve aşağı endüstriyel zincir ilişkisi içindedir.
Bu nedenle, sonraki ilaç müstahzarının tüketim talebi doğrudan API'nin talebini etkileyecek ve daha sonra ara ürünün talebini etkileyecektir.

Tüm sanayi zinciri açısından bakıldığında, farmasötik ara ürünler şu anda hala büyüme aşamasındadır ve ortalama brüt kar oranı genellikle %15-20 iken, API'nin ortalama brüt kar oranı %20-25 ve ortalama sonraki farmasötik müstahzarların brüt kar oranı %40-50 kadar yüksektir.Açıkçası, aşağı kısımdaki brüt kar oranı, yukarı kısımdakinden önemli ölçüde daha yüksektir.
Bu nedenle, ilaç ara işletmeleri gelecekte API üreterek ürün zincirini daha da genişletebilir, ürün karını artırabilir ve satış istikrarını iyileştirebilir.

03

Çin'de ilaç ara mamulleri endüstrisinin yüksek gelişimi 2000 yılında başladı.

O zamanlar, gelişmiş ülkelerdeki ilaç şirketleri, temel rekabet güçleri olarak ürün araştırma ve geliştirme ve pazar geliştirmeye giderek daha fazla önem veriyorlardı ve ara ürünlerin ve aktif ilaç sentezinin gelişmekte olan ülkelere daha düşük maliyetlerle transferini hızlandırdılar.
Bu nedenle, Çin'deki ilaç ara ürünleri endüstrisi bu fırsatı değerlendirerek mükemmel bir gelişme kaydetmiştir.
Ulusal genel düzenleme ve politikaların desteğiyle on yılı aşkın istikrarlı gelişmenin ardından Çin, ilaç endüstrisindeki küresel işbölümünde önemli bir ara üretim üssü haline geldi.

2012'den 2018'e, Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretimi, yaklaşık 168,8 milyar yuan pazar büyüklüğü ile yaklaşık 8,1 milyon tondan, 2010,7 milyar yuan pazar büyüklüğü ile yaklaşık 10,12 milyon tona yükseldi.

Fotoğraf

Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi güçlü bir pazar rekabeti elde etti ve hatta bazı ara üretim işletmeleri bile karmaşık moleküler yapıya ve yüksek teknik gereksinimlere sahip ara ürünler üretebildi.Çok sayıda etkili ürün uluslararası pazara hakim olmaya başladı.

Bununla birlikte, genel olarak, Çin'deki ara sanayi hala ürün yapısı optimizasyonu ve yükseltme geliştirme dönemindedir ve teknolojik seviye hala nispeten düşüktür.
Birincil farmasötik ara ürünler, farmasötik ara ürünler endüstrisinde hala ana ürünlerdir ve çok sayıda gelişmiş farmasötik ara ürün üreten ve patentli yeni ilaçların ara ürünlerini destekleyen çok az işletme vardır.

Şu anda, ara sanayide daha rekabetçi olan A-hissesine kayıtlı şirketler, toplam 3.155 ton kapasiteli farmasötik ara ürünler ve API projelerine 630 milyon yuan yatırım yapmayı planlayan Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten ve Wanrun'dur. /yıl.
Yeni yollar bulmak için araştırma ve geliştirme yoluyla bir dizi ürün geliştirmeye devam ediyorlar.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Başlıca ürünlerimiz arasında antitümör ilaç ara ürünleri, antiepileptik ilaç ara ürünleri ve antiviral ara ürünler bulunmaktadır.
Bunlardan bir antiepileptik ilaç ara maddesi olan ABAH, 1.000 ton kapasiteli resmi olarak Ekim 2014'te üretime girmiştir.
Enzim fermantasyon teknolojisi, ürünlerin rekabet gücünü artırmak için kardiyovasküler ara ürünlere başarıyla dahil edildi.
2017 yılında şirket, Malta'da bulunan bir aktif madde ilaç şirketi olan ACL'yi satın alarak uluslararası medikal pazarındaki yerleşimini hızlandırdı ve yerel üssün dönüşümünü ve iyileştirilmesini sağladı.

BTG (300363): yenilikçi ilaç ara ürünleri /API özelleştirilmiş CMO işine odaklanmıştır, ana ürünler anti-hepatit C, anti-AIDS, hipolipidemi ve analjezi için farmasötik ara ürünlerdir ve Gilead'in anti-hepatit ilacı için Sofebuvir ara ürünlerinin ana tedarikçisidir. C ilacı.
2016 yılında anti-diyabet + anti-hepatit C ilaç ara ürünlerinin toplam geliri 660 milyona ulaşarak toplam gelirin %50'sini oluşturdu.
Ancak 2017'den beri hepatit C hastalarının kademeli olarak iyileşmesi ve azalan hasta popülasyonu nedeniyle Gilead'in hepatit C ilaçları satışı düşmeye başladı.Ayrıca, patentlerin sona ermesiyle birlikte, daha fazla anti-hepatit C ilacı piyasaya sürüldü ve rekabet yoğunlaşmaya devam ederek ara siparişlerin ve gelirlerin düşmesine neden oldu.
Şu anda şirket, ilaç işletmeleri için lider bir küresel hizmet platformu oluşturmak üzere CMO işinden CDMO işine dönüşmüştür.

İttifak Teknolojisi (002250):
Farmasötik ara ürünler ağırlıklı olarak antitümör ilaçları, otoimmün, antifungal ilaçlar, kardiyovasküler ilaçlar, diyabet ilaçları, antidepresanlar, antihipertansif ilaçlar, anti-grip ilaçları gibi temel terapötik ilaçların hepsi dünyanın en popüler ve geniş pazar alanı içinde yer almaktadır. , son yıllardaki hızlı büyüme, gelir bileşik büyüme oranı yaklaşık %50.
Bunlardan “yıllık 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolic Asit ve 200 ton Siklopirimidin Asit Projesi” 2014 yılından itibaren arka arkaya üretime geçmiştir.