İnce kimya endüstrisi, genel kimyasal ürünlerden veya dökme kimyasallardan farklı olarak kimya endüstrisinde ince kimyasallar üreten ekonomik alandır. İnce kimya endüstrisi, bir ülkenin kapsamlı teknolojik düzeyinin önemli sembollerinden biridir. Temel özelliği, yüksek ve yeni teknolojiyle, küresel ekonomiye ve insan yaşamına yönelik, kaliteli, çok çeşitli, özel veya çok fonksiyonlu ince kimyasallar üretmektir. İnce kimya endüstrisi, yüksek teknoloji yoğunluğuna ve yüksek katma değere sahiptir. 1970'li yıllardan bu yana, Endüstriyel olarak gelişmiş bazı ülkeler, kimya endüstrisi gelişiminin stratejik odağını başarılı bir şekilde ince kimya endüstrisine kaydırdı ve ince kimya endüstrisinin gelişimini hızlandırmak dünya çapında bir trend haline geldi. İnce kimyasallar arasında pestisitler, ilaçlar, boyalar (pigmentler) vb. yer alır. Özel kimyasallar şunları içerir: yem katkı maddeleri, gıda katkı maddeleri, yapıştırıcılar, yüzey aktif maddeler, su arıtma kimyasalları, deri kimyasalları, petrol sahası kimyasalları, elektronik kimyasallar, kağıt yapım kimyasalları ve diğer 50'den fazla alan.

Farmasötik ara ürünler, kimyasal ilaç sentezi sürecinde yapılan ara kimyasalları ifade eder ve ince kimyasal ürünlere aittir. Farmasötik ara ürünler, uygulama alanlarına göre antibiyotik ara ürünleri, antipiretik ve analjezik ara ürünler, kardiyovasküler ara ürünler ve antikanser ara ürünleri olarak ayrılabilir. Farmasötik ara ürünlerin temel kimyasal hammadde endüstrisi, alt endüstri ise kimyasal API ve hazırlık endüstrisidir. Toplu bir ürün olarak, temel kimyasal hammaddelerin fiyatı büyük ölçüde dalgalanır ve bu da işletmelerin üretim maliyetini doğrudan etkiler. Farmasötik ara ürünler ve Birincil ara ürünler ve ileri ara ürünler olarak alt bölümlere ayrılmıştır, üretim teknolojisi zorluğu nedeniyle birincil ara ürünler yüksek değildir, fiyatlar düşüktür ve aşırı arz durumunda katma değer, gelişmiş ara ürünler, birincil ara ürünlerle karşılaştırıldığında, karmaşık yapı, sadece birincil ara reaksiyon ürünleridir. katma değeri yüksek alt ürünlerin hazırlanmasına bir veya birkaç adım atıldığında, brüt kar marjı düzeyi ara sanayi brüt kar marjından daha yüksektir. Birincil ara tedarikçiler yalnızca basit ara üretimi sağlayabildiklerinden, sanayi sektörünün ön ucunda yer alırlar. Rekabet baskısı ve fiyat baskısı en fazla olan zincir ve temel kimyasal hammaddelerdeki fiyat dalgalanmaları onlar üzerinde büyük etkiye sahiptir. Öte yandan üst düzey ara tedarikçiler, alt düzey tedarikçiler üzerinde güçlü pazarlık gücüne sahip olmanın yanı sıra daha da önemlisi, Yüksek teknik içeriğe sahip gelişmiş ara ürünlerin üretimini üstlenmek ve çok uluslu şirketlerle daha yakın ilişkiler sürdürmek, böylece hammadde fiyatlarındaki dalgalanmaların bunlar üzerinde daha az etkisi olur. GMP olmayan ara ürünler ve GMP ara ürünleri, nihai sonuç üzerindeki etki derecesine göre sınıflandırılabilir. API kalitesi.Gmp olmayan ara madde, API başlangıç ​​materyalinden önceki farmasötik ara maddeyi ifade eder; GMP ara maddesi, GMP gereklilikleri altında üretilen bir farmasötik ara maddeyi, yani API sentezi sırasında bir API başlangıç ​​materyalinden sonra üretilen bir maddeyi ifade eder. adımlardır ve bir API haline gelmeden önce daha fazla moleküler değişikliğe veya iyileştirmeye tabi tutulur.

İkinci patent uçurum zirvesi, yukarı yönlü ara ürünlere olan talebi canlandırmaya devam edecek
İlaç ara endüstrisi, alt ilaç endüstrisinin genel talebinin etkisi altında dalgalanmaktadır ve periyodikliği temel olarak ilaç endüstrisininkiyle tutarlıdır. Bu etkiler dış faktörler ve iç faktörler olarak ayrılabilir: dış faktörler esas olarak onaya atıfta bulunur. Piyasadaki yeni ilaçların döngüsü; İç faktörler esas olarak yenilikçi ilaçların patent koruma döngüsünü ifade eder. FDA gibi ilaç düzenleyici kurumlar tarafından yeni ilaçların onaylanma hızı da sektör üzerinde belirli bir etkiye sahiptir. Yeni ilaç onayının zaman aralığı ve onaylanmış yeni ilaçların sayısı ilaç şirketlerinin lehine olduğunda, farmasötik dış kaynak hizmetlerine yönelik talep oluşacaktır. FDA tarafından onaylanan yeni kimyasal madde ilaçlarının ve yeni biyolojik ilaçların sayısına bağlı olarak Geçtiğimiz on yılda, çok sayıda yeni ilaç onayı, yukarı yönlü ara ürünlere talep yaratmaya devam edecek ve böylece endüstrinin yüksek büyümeyi sürdürmesini destekleyecektir. Yenilikçi ilaçların patent koruması sona erdiğinde, jenerik ilaçlar büyük ölçüde gelişecek ve ara üreticiler, kısa vadede talepteki patlamanın tadını çıkarmaya devam ediyor. Evaluate'in istatistiklerine göre, 2017'den 2022'ye kadar 194 milyar yuan'lik ilaç pazarının, 2012'den bu yana ikinci patent uçurum zirvesi olan patent süresinin dolması durumuyla karşı karşıya kalacağı tahmin ediliyor.

Son yıllarda yaşanan aksaklıklar, genişleme ve ilaç yapısının karmaşıklaşması, yeni ilaç araştırma ve geliştirme başarı oranının düşmesi, McKinsey'in Nat'taki yeni ilaç araştırma ve geliştirme maliyetlerinin hızla artması. Rev. DrugDiscov. "2006-2011'de yeni ilaç araştırma ve geliştirme başarı oranının, biyolojik makromoleküllerin iyi seçiciliği ve ıskalama mesafesinin düşük toksisitesi nedeniyle (geç geliştirme aşamasındaki ilaçlar, yani Klinik faz III'ten onaylı listelemeye kadar %74'lük bir başarı oranı vardır), ilaç araştırma ve geliştirmede genel başarı oranı biraz artar, ancak 90'lı yıllarda %16,40'a varan başarı oranını desteklemek hala zordur. Yeni bir ilacı başarılı bir şekilde listelemenin maliyeti ilaç 2010'da 1,188 milyar dolardan 2018'de neredeyse iki katına çıkarak 2,18 milyar dolara çıktı. Bu arada yeni ilaçların geri dönüş oranı da düşmeye devam ediyor. 2018'de küresel TOP12 ilaç devleri, araştırma ve geliştirmeye yapılan yatırımlardan yalnızca %1,9'luk bir getiri oranı elde etti.

Artan Ar-Ge maliyetleri ve Ar-Ge yatırımlarının geri dönüşünün azalması, ilaç şirketleri üzerinde büyük bir baskı oluşturdu; bu nedenle, maliyetleri azaltmak için gelecekte üretim sürecini CMO işletmelerine yaptırmayı seçecekler. ChemicalWeekly'ye göre üretim süreci, orijinal ilaçların toplam maliyetinin yaklaşık %30'unu oluşturuyor. CMO/CDMO modeli, ilaç şirketlerinin sabit varlık girdisi, üretim verimliliği, insan kaynakları, sertifikasyon, denetim ve diğer hususlara ilişkin toplam maliyetini azaltmasına yardımcı olabilir. %12-15 oranında. Buna ek olarak, CMO/CDMO modunun KABUL EDİLMESİ, ilaç şirketlerinin reaksiyon verimini artırmasına, stoklama döngüsünü kısaltmasına ve güvenlik faktörünü artırmasına yardımcı olabilir, bu da üretim özelleştirme zamanından tasarruf edebilir, Ar-Ge döngüsünü kısaltabilir. yenilikçi ilaçlar, ilaç pazarlamasının hızını hızlandırır ve ilaç şirketlerinin daha fazla patent temettüsünden yararlanmasını sağlar.

Çinli CMO işletmelerinin düşük hammadde ve işçilik maliyeti, esnek süreç ve teknoloji vb. gibi avantajları vardır ve uluslararası CMO endüstrisinin Çin'e transferi, Çin'in CMO pazar payının daha da genişlemesini teşvik etmektedir. Küresel CMO/CDMO pazarı bekleniyor South'un tahminine göre, 2017-2021'de yaklaşık %12,73'lük bileşik büyüme oranıyla 2021'de 102,5 milyar doları aşacağız.

2014 yılında küresel ince kimyasal pazarında, ilaç ve ara ürünleri, pestisit ve ara ürünleri, ince kimya endüstrisinin en büyük iki alt endüstrisi olup sırasıyla %69 ve %10'dur. Çin, güçlü bir petrokimya endüstrisine ve çok sayıda petrokimya endüstrisine sahiptir. Endüstriyel kümeler oluşturan kimyasal hammadde üreticileri, Çin'de bulunan yüksek dereceli ince kimyasalların üretimi için gereken düzinelerce çeşit ham ve yardımcı malzemeyi üreterek verimliliği artırıyor ve genel maliyeti düşürüyor. Aynı zamanda Çin, nispeten Çin'deki kimyasal ekipman, inşaat ve kurulum maliyetini gelişmiş ülkelerden ve hatta gelişmekte olan ülkelerin çoğundan çok daha düşük hale getiren, böylece yatırım ve üretim maliyetlerini azaltan komple endüstriyel sistem. Ayrıca Çin'de çok sayıda yetenekli ve düşük maliyetli makine bulunmaktadır. Maliyet kimya mühendisleri ve endüstriyel işçiler.Çin'deki ara sanayi, bilimsel araştırma ve geliştirmeden, nispeten eksiksiz bir sistemin tam bir setinin üretimi ve satışına kadar gelişmiştir, kimyasal hammaddelerin farmasötik üretimi ve temel için ara ürünler tam bir set oluşturabilir, sadece birkaçı İthalat ihtiyacı var, ilaç ara ürünleri, pestisit ara ürünleri ve diğer 36 ana kategoriyi üretebiliyoruz, 40000'den fazla ara ürün çeşidi var, çok sayıda ihracat elde edilen birçok ara ürün var, yılda 5 milyon tondan fazla ara ürün ihracatı, dünyanın en büyük ihracatçısı haline geldi. en büyük ara ürün üreticisi ve ihracatçısı.

Çin'in farmasötik ara ürünleri endüstrisi 2000 yılından bu yana oldukça gelişmiştir. O zamanlar gelişmiş ülkelerdeki ilaç şirketleri, temel rekabet güçleri olarak ürün araştırma ve geliştirme ile pazar geliştirmeye giderek daha fazla önem vermiş ve ara ürünlerin ve aktif ilaç sentezinin gelişmekte olan ülkelere transferini hızlandırmıştır. Daha düşük maliyetlerle. Bu nedenle, Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi mükemmel bir gelişme elde etmek için bu fırsatı değerlendirmelidir. On yıldan fazla süren istikrarlı gelişimin ardından Çin, ilaç endüstrisindeki küresel işbölümünde önemli bir ara üretim üssü haline geldi. ulusal genel düzenleme ve çeşitli politikalar. 2012'den 2018'e kadar, Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretimi, yaklaşık 168,8 milyar yuan pazar büyüklüğüyle yaklaşık 8,1 milyon tondan, 2017 milyar yuan pazar büyüklüğüyle yaklaşık 10,12 milyon tona yükseldi. ara ürün endüstrisi pazarda güçlü bir rekabet gücü elde etmiş ve hatta bazı ara ürün üreticileri karmaşık moleküler yapıya ve yüksek teknik gereksinimlere sahip ara ürünler üretebilmektedir. Çok sayıda etkili ürün uluslararası pazara hakim olmaya başladı. Bununla birlikte, genel olarak Çin'in ara sanayii, ürün yapısı optimizasyonu ve yükseltme konusunda hala gelişme dönemindedir ve teknoloji seviyesi hala nispeten düşüktür. farmasötik ara ürünler endüstrisi hâlâ birincil farmasötik ara ürünlerdir; çok sayıda gelişmiş farmasötik ara ürün ve yeni patentli ilaçların destekleyici ara ürünleri ise nadirdir.