İnce kimya endüstrisi, genel kimyasal ürünler veya dökme kimyasallardan farklı olarak kimya endüstrisinde ince kimyasallar üretmenin ekonomik alanıdır. İnce kimya endüstrisi, bir ülkenin kapsamlı teknolojik seviyesinin önemli sembollerinden biridir.Temel özellikleri yüksek ve yeni teknoloji ile dünya ekonomisi ve insan yaşamı için yüksek kaliteli, çok çeşitli, özel veya çok fonksiyonlu ince kimyasallar üretmektir. İnce kimya endüstrisi, yüksek teknoloji yoğunluğuna ve yüksek katma değere sahiptir. endüstriyel olarak gelişmiş bazı ülkeler, kimya endüstrisi gelişiminin stratejik odağını art arda ince kimya endüstrisine kaydırdı ve ince kimya endüstrisinin gelişimini hızlandırmak dünya çapında bir trend haline geldi. İnce kimyasallar, böcek ilaçlarını, ilaçları, boyaları (pigmentler) vb. içerir. Özel kimyasallar şunları içerir: yem katkı maddeleri, gıda katkı maddeleri, yapıştırıcılar, yüzey aktif maddeler, su arıtma kimyasalları, deri kimyasalları, petrol sahası kimyasalları, elektronik kimyasalları, kağıt yapım kimyasalları ve diğer 50'den fazla alan.

Farmasötik ara ürünler, kimyasal ilaç sentezi sürecinde yapılan ara kimyasalları ifade eder ve ince kimyasal ürünlere aittir. Farmasötik ara ürünler, uygulama alanlarına göre antibiyotik ara ürünleri, antipiretik ve analjezik ara ürünleri, kardiyovasküler ara ürünler ve antikanser ara ürünleri olarak ayrılabilir. farmasötik ara ürünlerin ana kimyasal hammadde endüstrisi, alt endüstri ise kimyasal API ve hazırlık endüstrisidir. Toplu bir emtia olarak, temel kimyasal hammaddelerin fiyatı büyük ölçüde dalgalanır ve bu da işletmelerin üretim maliyetini doğrudan etkiler. Farmasötik ara ürünler ve birincil ara ve ileri ara ürünlere bölünmüştür, üretim teknolojisi zorluğu nedeniyle birincil ara ürün yüksek değildir, fiyatlar düşüktür ve fazlalık durumunda katma değer, gelişmiş ara ürünler birincil ile karşılaştırıldığında birincil ara reaksiyon ürünleridir.y ara, karmaşık yapı, sadece bir veya birkaç adımda katma değeri yüksek alt ürünlerin hazırlanması, brüt marj seviyesi ara sanayi brüt kar marjından yüksektir. Birincil ara tedarikçiler sadece basit ara üretim sağlayabildikleri için, en büyük rekabet baskısı ve fiyat baskısı ile endüstriyel zincirin ön ucunda yer alıyorlar ve temel kimyasal hammaddelerin fiyat dalgalanmaları onlar üzerinde büyük bir etkiye sahip. tedarikçiler, ancak daha da önemlisi, yüksek teknik içerikli ileri ara mamullerin üretimini üstleniyorlar ve çok uluslu şirketlerle daha yakın ilişkiler kuruyorlar, bu nedenle hammadde fiyatlarındaki dalgalanmalar onları daha az etkiliyor. nihai API kalitesi üzerindeki etki derecesi. Gmp olmayan ara ürün, daha önce farmasötik ara ürünü ifade eder.API başlangıç ​​malzemesidir; GMP ara maddesi, GMP gereklilikleri altında üretilen bir farmasötik ara maddeyi, yani bir API başlangıç ​​malzemesinden sonra, API sentez adımları sırasında üretilen ve hale gelmeden önce daha ileri moleküler değişikliklere veya arıtmaya tabi tutulan bir maddeyi ifade eder. bir API.

İkinci patent uçurum zirvesi, yukarı yönlü ara ürünlere olan talebi canlandırmaya devam edecek
Farmasötik ara sanayi, sonraki ilaç endüstrisinin genel talebinin etkisi altında dalgalanır ve periyodikliği temel olarak ilaç endüstrisininkiyle tutarlıdır. Piyasadaki yeni ilaçların döngüsü; Dahili faktörler esas olarak yenilikçi ilaçların patent koruma döngüsüne atıfta bulunur. FDA gibi ilaç düzenleyici kurumlar tarafından yeni ilaç onayının hızı da endüstri üzerinde belirli bir etkiye sahiptir.Yeni ilaç onayının süresi ve onaylanan yeni ilaç sayısı ilaç firmaları için uygun olduğunda, farmasötik dış kaynak hizmetleri için talep oluşacaktır. Geçtiğimiz on yılda, çok sayıda yeni ilaç onayı, üretime yönelik ara ürünler için talep oluşturmaya devam edecek ve böylece endüstrinin yüksek bir patlamayı sürdürmesine destek olacaktır. Yenilikçi ilaçların patent koruması sona erdiğinde, jenerik ilaçlar büyük ölçüde geliştirilecek ve ara üreticiler daha da artacaktır. kısa vadede talepteki patlayıcı artışın tadını çıkarmaya devam ediyor.Evaluate'in istatistiklerine göre, 2017'den 2022'ye kadar, 194 milyar yuan'lık ilaç pazarının, 2012'den bu yana ikinci patent uçurumunun zirvesi olan patent süresinin dolması durumuyla karşı karşıya kalacağı tahmin ediliyor.

Son yıllardaki sapmalar, genişleme ve ilaç yapısının karmaşıklaşması, yeni ilaç araştırma ve geliştirme başarı oranının düşmesi, Nat'ta McKinsey'in yeni ilaç araştırma ve geliştirme maliyetlerinin hızla artması.Rev. DrugDiscov.“2006-2011'de, yeni ilaç araştırma ve geliştirme başarı oranı, biyolojik makromoleküllerin iyi seçiciliği ve düşük toksisite nedeniyle 2012'den 2014'e kadar sadece %7,5'tir. onaylanan listeye klinik faz III'ten %74'lük bir başarı oranı vardır), ilaç araştırma ve geliştirmedeki genel başarı oranı biraz artar, ancak yine de 90'lı yıllarda %16,40'a kadar başarı oranını desteklemek zordur. Yeni bir ilacı başarılı bir şekilde listelemenin maliyeti ilaç 2010'da 1.188 milyar dolardan 2018'de 2.18 milyar dolara yükseldi ve neredeyse ikiye katlandı.Bu arada, yeni ilaçların geri dönüş oranı düşmeye devam ediyor.2018'de, küresel TOP12 ilaç devleri, araştırma ve geliştirmeye yapılan yatırımlarda yalnızca %1,9'luk bir getiri oranı elde etti.

Artan Ar-Ge maliyetleri ve azalan Ar-Ge yatırım getirisi, ilaç firmaları üzerinde büyük bir baskı oluşturdu, bu nedenle maliyetleri azaltmak için gelecekte üretim sürecini CMO kuruluşlarına yaptırmayı seçecekler.ChemicalWeekly'ye göre, üretim süreci, orijinal ilaçların toplam maliyetinin yaklaşık %30'unu oluşturuyor. CMO/CDMO modeli, ilaç şirketlerinin toplam sabit varlık girdisi, üretim verimliliği, insan kaynakları, belgelendirme, denetim ve diğer yönleri azaltmasına yardımcı olabilir. %12-15 oranında. Ek olarak, CMO/CDMO modunun KABUL EDİLMESİ, ilaç şirketlerinin reaksiyon verimini artırmasına, stoklama döngüsünü kısaltmasına ve üretim özelleştirme zamanından tasarruf sağlayabilen güvenlik faktörünü artırmasına, Ar-Ge döngüsünü kısaltmasına yardımcı olabilir. yenilikçi ilaçlar, ilaç pazarlamasının hızını artırır ve ilaç şirketlerinin daha fazla patent temettüsünden yararlanmalarını sağlar.

Çinli CMO kuruluşları, düşük hammadde ve işçilik maliyeti, esnek süreç ve teknoloji vb. gibi avantajlara sahiptir ve uluslararası CMO endüstrisinin Çin'e devredilmesi, Çin'in CMO pazar payının daha da genişlemesini teşvik etmektedir.Küresel CMO/CDMO pazarı bekleniyor South'un tahminine göre, 2017-2021'de yaklaşık %12,73'lük bir bileşik büyüme oranıyla 2021'de 102,5 milyar doları aşacak.

2014 yılında küresel ince kimyasal pazarında, ilaç ve ara ürünleri, pestisit ve ara ürünleri, ince kimya endüstrisinin sırasıyla %69 ve %10'unu oluşturan ilk iki alt sektörüdür. Çin'in güçlü bir petrokimya endüstrisi ve çok sayıda endüstriyel kümeler oluşturan, Çin'de bulunan yüksek kaliteli ince kimyasalların üretimi için gerekli düzinelerce çeşit ham ve yardımcı malzeme üreten, verimliliği artıran ve toplam maliyeti azaltan kimyasal hammadde üreticileri. Aynı zamanda, Çin'in nispeten Çin'deki kimyasal ekipman, inşaat ve kurulum maliyetini gelişmiş ülkelerin ve hatta çoğu gelişmekte olan ülkeninkinden çok daha düşük yapan, böylece yatırım ve üretim maliyetlerini azaltan eksiksiz bir endüstriyel sistem. Ek olarak, Çin'in çok sayıda yetenekli ve düşük- maliyet kimya mühendisleri ve sanayi işçileri. Çin'deki ara sanayi, bilimsel araştırma ve geliştirmeden pr'ye kadar gelişmiştir.Nispeten eksiksiz bir sistemin tam bir setinin üretimi ve satışı, temel için kimyasal hammaddelerin ve ara maddelerin farmasötik üretimi tam bir set oluşturabilir, yalnızca birkaçının ithal etmesi gerekir, farmasötik ara ürünler, pestisit ara maddeleri ve diğer 36 ana kategoriyi üretebilir. 40.000 çeşit ara mamul, çok sayıda ihracata ulaşmış birçok ara mamul vardır, yılda 5 milyon tondan fazla ara mamul ihracatı, dünyanın en büyük ara mamul üretimi ve ihracatçısı haline gelmiştir.

Çin'in farmasötik ara ürünler endüstrisi 2000 yılından bu yana oldukça gelişmiştir. O zamanlar gelişmiş ülkelerdeki ilaç şirketleri, temel rekabet güçleri olarak ürün araştırma ve geliştirme ve pazar geliştirmeye giderek daha fazla önem veriyor ve gelişmekte olan ülkelere ara ürünler ve aktif ilaç sentezi transferini hızlandırıyordu. daha düşük maliyetlerle. Bu nedenle, Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisi mükemmel bir gelişme elde etmek için bu fırsatı değerlendirecektir. On yılı aşkın istikrarlı bir gelişmenin ardından Çin, ilaç endüstrisindeki küresel işbölümünde önemli bir ara üretim üssü haline gelmiştir. ulusal genel düzenleme ve çeşitli politikalar. 2012'den 2018'e kadar, Çin'in ilaç ara ürünleri endüstrisinin üretimi, yaklaşık 168,8 milyar yuan pazar büyüklüğü ile yaklaşık 8,1 milyon tondan, 2017 milyar yuan pazar büyüklüğü ile yaklaşık 10,12 milyon tona yükseldi. ara ürünler benendüstri, pazarda güçlü bir rekabet gücü elde etti ve hatta bazı ara ürün üreticileri, karmaşık moleküler yapıya ve yüksek teknik gereksinimlere sahip ara ürünler üretebildi.Çok sayıda etkili ürün uluslararası pazara hakim olmaya başladı. Bununla birlikte, genel olarak, Çin'in ara sanayi hala ürün yapısı optimizasyonu ve yükseltme geliştirme döneminde ve teknoloji seviyesi hala nispeten düşük. farmasötik ara ürünler endüstrisi hala birincil farmasötik ara ürünlerken, çok sayıda gelişmiş farmasötik ara ürün ve yeni patentli ilaçların destekleyici ara ürünleri nadirdir.